ADC一体化平台

ADC 早研服务

东曜药业提供一站式ADC早研样品制备及成药性研究服务，支持自分子筛选到PCC（临床前候选化合物）候选分子的研发提速。在已成功交付的项目中，涵盖多种偶联技术，ADC分子的DAR值（Drug-to-Antibody Ratio）涉及DAR2-8。基于东曜完善严谨的分析技术平台，可为客户提供对应的分析检测服务，确保ADC分子高质如期交付。

服务内容

服务内容	服务类型
服务内容	ADC mg 级样品制备服务	ADC g 级样品制备服务
ADC样品制备规模	– <10 mg – 10~20 mg – 20~50 mg – 50~100 mg – 100~500 mg – 500 mg~1 g	– 1~5 g – 5~10 g – >10 g
交付周期（TAT）*	1-3周	2-5周
偶联方式	– 基于半胱氨酸的定点偶联 – 基于酶催化的糖定点偶联 – 基于thiomab的定点偶联 – 基于thiobridge的定点偶联	– 基于巯基的随机偶联 – 基于氨基的随机偶联 – 其他偶联形式等
大分子类型	– 常规全长抗体、双抗或多抗、纳米抗体、非对称抗体 – 重组蛋白、融合蛋白 – 其他分子类型
小分子类型	– 市售或专利毒素分子 – 核酸、多肽 – 其他分子类型
DAR值制备范围	DAR2-8，或客户指定的其它DAR值
分析检测项目	– DAR (RP-HPLC 或 HIC-HPLC 或 LC-MS) – 纯度（SEC） – 药物残留（RP-HPLC） – 浓度（UV） – 内毒素（可选）
交付物	– ADC样品 – 分析检测报告

*交付周期说明：

针对下表已上市产品偶联类型，可提供最快 1周快速交付。

Linker	MC-GGFG	MC-VC-PABC	CL2A	МС	SMCC
Payload	Dxd	MMAE	SN38	MMAF	DM1
偶联类型	Cys偶联	Cys偶联	Cys偶联	Cys偶联	Lys偶联

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服务优势

◇ 经验丰富

– 已经完成上百例不同偶联方式的分子

– 早研至商业化药物开发整段价值链经验

– 团队负责人及核心技术人员拥有10年以上的行业资深经验

◇ mg 到g级别样品制备覆盖

◇ 灵活的项目定制服务，搭配分析检测服务，确保样本质量

◇ 一站式ADC服务服务平台

– 可无缝接轨至后续CMC开发或导入至临床阶段开发生产，节约供应商切换成本，实现一站式高效开发

典型案例

客户需求：1周快速交付ADC研发样品。

解决方案

基于平台方法，迅速开展偶联研发与分析检测实验，确定偶联条件后，进行ADC样品制备。
1周完成快速、高效交付高质量ADC样品，同时制备样品保证纯度（＞95%）的同时，严格控制所需DAR值及保证最低Free drug的残留。

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ADC 早研服务样品制备需求表