服务模块
生产前质量控制
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细胞库放行
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原辅料检测放行
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环境监测、水监测、工艺气体监测
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分析方法转移确认
生产过程质量控制
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环境监测、水监测、工艺气体监测
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中间体、中间溶液控制
产品质量控制
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样品管理
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原液、成品检测放行
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稳定性研究
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客户审计
生产前质量控制
QC支持GMP生产前质量控制, 确保生产所使用的原辅料、分析方法、生产环境、水、工艺用气均符合质量控制要求。
生产质量控制
QC支持GMP生产过程监控，持续监控生产环境、水系统、工艺气体，监控工艺中间过程正常进行，保证不会对产品质量造成影响。
产品质量控制
QC支持生产后的产品放行检测和样品稳定性研究，确保产品质量符合质量标准要求，对产品稳定性进行持续追踪，并提供产品审计服务。
服务项目
QC可支持的主要的检测项目
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生物学活性检测
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DNA残留检测
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HCP残留检测
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蛋白质A残留检测
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蛋白质含量、肽图、cIEF、icIEF、IEC、CZE、纯度（SEC、CE-SDS、HIC、RP）、糖型、游离小分子、含量、有关物质、溶出度、残留溶剂等项目检测
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TOC检测、红外鉴别、旋光度测试、pH值测试、电导率测试、渗透压测试、不溶性微粒、可见异物检测、水分检测、澄清度检查
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细菌内毒素检测
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微生物限度检测（含控制菌检测）
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无菌测试
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环境检测
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水系统检测
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工艺气体检测
实验室
1500+ ㎡独立的质量控制GMP实验室