TAA013是由东曜药业有限公司自主研发的针对HER2阳性乳腺癌的抗体偶联药物（ADC）。“评价TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、平行对照、开放标签的III期临床研究”项目于2020年7月份启动，目前进展顺利。

 

 

 

2021年7月初，东曜药业有限公司在研ADC药品TAA013 III期临床试验项目的中期全国研究者会在成都召开，来自全国超过60个研究中心的近百位研究者，采用线上+线下的形式，对于TAA013的III期临床试验进行了全面的讨论和交流。

 

根据国家癌症中心2020年发布的流行数据[1]，我国女性乳腺癌发病率为29.56/10万，是女性发病率最高的癌症，HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的25%。

TAA013为东曜药业研发的抗体偶联药物（ADC），是国内最早进入III期临床试验的ADC药物之一。TAA013已经在I期临床中显示出良好的耐受性和有效性，在正在进行的III期临床试验中，同样显示出良好的效果，截至目前，受试者接受治疗最长时间接近一年。

大会首先由TAA013项目的主要研究者、中国人民解放军总医院第五医学中心的江泽飞教授致辞。他表示：

ADC药物是很有前景的药物，研发的竞争也非常激烈。TAA013临床试验研究，提高了药物的可及性，使病人获益，同时，也增进了研究者们对ADC类药物的了解。TAA013是东曜药业的重点项目，受试者入组卓有成效。

 

东曜药业有限公司CEO刘军博士表示：

东曜药业拥有针对各类癌症的综合性在研药物组合，包括多种单克隆抗体药物、抗体偶联药物ADC、溶瘤病毒药物等，TAA013项目是东曜药业进展最快的ADC在研产品，此外还有全新靶点的ADC 项目在进行。公司具备ADC药物的关键技术能力，已经建立起符合GMP标准的单抗、ADC原液及制剂于一体的完整商业化生产平台，将为后续药品商业化奠定坚实基础。

 

 

在会议上，各研究中心从安全性事件管理、临床研究流程管理、典型病例分享等多个角度进行分享，与会专家还就方案解读进行了热烈的讨论和交流。江泽飞教授和殷咏梅院长主持交流讨论环节，并对讨论内容进行了精彩的点评。

 

最后，TAA013的III期临床共同主要研究者殷咏梅教授和东曜药业首席医学官刘敏博士对会议进行了总结，对项目开展以来的成果给予了肯定，也预祝本项目能早日顺利完成。

 

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[1] Zhang SW, Sun KX, Zheng RS, Zeng HM, Wang SM, Chen R, Wei WQ, He J.Cancer incidence and mortality in China, 2015[J].JNCC, 2020.