伴随着数字化步伐的不断加速，“智改数转”成为了实现高质量发展的“必答题”。在近日公布的《2022年苏州市示范智能车间名单》中，东曜药业赫然在列，是为数不多登榜的生物医药企业。

在这道“必答题”上，东曜药业写出了自己的答案——通过智能制造技术和管理体系，提升生产自动化水平、优化工艺控制、确保生产质量、缩短交付周期，为CDMO合作伙伴提供兼具品质与效率的服务。

2022年苏州市示范智能车间名单

• 智能设备互联互通

东曜药业生物药GMP生产车间内配备viewLinc温湿度连续监测系统、BMS/EMS系统、ERP系统等智能设备和信息化软件，实现了设备运行状态实时监控、故障自动报警、异常事件快速响应和自动恢复等动态优化。此外，东曜药业还依托物联网和分布式控制系统等通信技术，实现了智能装备的联网和数据采集；通过相关数据自动接收、自动反馈和管控一体化，完成了车间与外部信息系统的联通。

• 生产过程实时调度

在生产制造过程中通过ERP系统实现物料投放、产品产出数据，自动采集、实时传送，并可根据计划、物料、设备等数据的变化和异常自动实现调度。根据车间生产制造特点和需求，配备相应的调节、处理系统，实现对车间环境的智能化控制。

• 物料、产品精准定位

东曜药业在生产过程广泛采用电子标签、条码标签、移动扫描终端等自动识别技术设施，实现对物料流动的定位、跟踪以及控制。赋码系统还搭建了在线赋码追溯平台，拥有追溯码数据采集、数据关联、关联数据导出、关联文件上传、特殊业务处理以及异常处理等功能，导出的数据文件能够顺利上传至“码上放心”药品信息追溯云平台。

• 能耗智控、安全保障

东曜药业定期采集用能设备的能耗情况，保证车间能源使用与生产活动相匹配，并实现能源调度和高能耗设备的监管。此外，多项智能设备搭建有自控系统，能够对环境进行实时监测，一旦存在安全漏洞环境异常，就会触发自动化报警功能。

东曜药业已经通过国家药品注册生产现场核查和GMP现场检查，抗体及抗体偶联药物（ADC）商业化生产基地零缺陷通过欧盟QP审计，质量管理体系获得了国际认可。依托行业高标准的生产设备以及完善的质量体系，东曜药业打造了具有国际竞争力的创新药商业化生产基地，赋能合作伙伴，推进生物医药产业加“数”发展。