东曜药业（股票代码：1875.HK）合作伙伴诗健生物和联宁生物联合开发的重组人源化抗Trop-2单抗-SN38偶联物临床试验申请（IND）获得NMPA批准，东曜药业对此表示祝贺。

该款Trop-2ADC（代号ESG-401）为上海诗健生物科技有限公司和联宁（苏州）生物制药有限公司联合开发，双方共同拥有该款ADC的国内国际专利，共同享有产品开发权益。

作为CDMO服务提供者，东曜药业为ESG-401提供了临床样品的GMP级别制剂生产服务。

东曜药业致力于向创新药企提供一站式CDMO解决方案，拥有核心偶联工艺和放大的技术优势，并搭建了ADC关键质量属性的自主分析能力，能够保证产品高质量研发；拥有国内少有的符合GMP标准的集原液、制剂和单抗于一体的完整的ADC商业化生产车间，ADC关键生产环节可以在一地集中完成，降低风险管控难度；同时具备完善的质量体系，GMP体系符合NMPA、EMA、FDA要求，拥有可追溯的成功申报经验，能够配合客户进行中、美申报。目前，东曜药业已经与多家公司建立了CDMO合作关系。