近日，东曜药业CDMO合作伙伴宜联生物宣布，其自主研发的创新抗体偶联药物YL202获得美国FDA临床试验默认许可，拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。对此，东曜药业表示热烈祝贺。

此次获批的ADC药物YL202，是基于宜联生物TMALIN技术平台所开发的第二款产品，有望为TMALIN技术平台完成临床概念验证提供新的依据，为全球肿瘤患者提供更安全有效的治疗选择。作为值得托付的CDMO合作伙伴，东曜药业为YL202临床样品提供了符合GMP标准的制剂生产服务。

东曜药业凭借丰富的实践经验以及成熟的技术平台和质量体系，可以为抗体偶联药物（ADC）研发与生产提供一站式CDMO解决方案。在产品的工艺开发，尤其是上市前的晚期研发阶段的工艺开发方面积累了丰富的实践经验。

东曜药业拥有符合GMP标准的ADC裸抗、原液和制剂生产车间，ADC关键生产环节能够在同一厂区内完成。为匹配更高的生产需求，东曜药业正在建设两条隔离器联动线，其中一条专门应用于ADC商业化生产，配备两台20㎡冻干机，以实现速度更快、效率更高的CDMO服务。