2023年3月23日，東曜藥業股份有限公司（“東曜藥業”或“集團”；股票代碼：1875.HK），發佈截至2022年12月31日的經審核全年業績。
一. 2022年全年業績及里程碑亮點
• 2022年，本集團營業收入同比增長479%至人民幣442,178千元，主要系自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及本集團項目的里程碑授權金收入增加。其中，產品銷售收入達人民幣304,361千元；CDMO/CMO業務收入達人民幣72,538千元，同比增長35%；授權金收入達人民幣54,151千元。
• 戰略轉型成果顯著，其他財務指標亦有顯著改善。2022年，本集團淨虧損同比收窄81%至人民幣50,046千元；經營活動淨現金流實現首次轉正，至人民幣59,929千元。
• 進一步提升差異化競爭優勢。2022年，本集團打造具有國際競爭力的創新藥商業化生產基地，抗體及抗體偶聯藥物（ADC）商業化生產基地零缺陷通過歐盟QP（Qualified Person）審計。
二. 上市產品商業化成果顯著
1. 朴欣汀®（貝伐珠單抗注射液）
• 差異化營銷成果顯著，目前已覆蓋全部31個省、自治區及直轄市（不包括港澳台地區）；挖掘未被滿足的市場，從藥店雙通道省份及二三線城市逐步向三四線及縣域級城市滲透。
• 海外市場加速推進，已啓動14個國家的上市註冊申請工作，截止目前，已有8個國家的上市申請文件獲得受理。
2. 替至安®（替莫唑胺膠囊）
• 積極推進省份集採工作，上半年成功中選十三省聯盟、江蘇省、河北省等優先集採續約供應企業，下半年中選的優先供應省份為北京市、廣東省、江西省及山東省等，為2023年的市場銷售做好了充分準備。
三. CDMO差異化競爭力凸顯
截止2022年12月，CDMO/CMO業務收入7,254萬元，同比增長35%；其中，下半年收入為4,988萬元，佔全年收入69%，增速優於上半年；ADC CDMO項目數量18個，同比增加500%。
2022年，ADC CDMO業務快速擴張，競爭優勢凸顯；同時，東曜藥業延伸價值鏈服務，創造新項目潛在合作機會。
四. 商業化產能持續加碼
1. GMP原液生產能力
• 擁有符合GMP規範的生物藥商業化生產基地，總產能突破20,000L
• 配備5個獨立的原液生產車間，可同時滿足ADC及抗體藥物的生產
• 配備200L、500L和2,000L不同規模的原液生產設施
• 國際一線品牌的一次性生物反應器，可實現不同項目的連續生產
• 原液年產能超過150批，規模約30萬升
2. GMP製劑生產能力
• 擁有4條灌裝線（含3條isolator凍幹線、1條O-RABS水針線），提供從開發到商業化不同階段的針劑和凍乾的灌裝和包裝服務
• 配備國際一線品牌生產設備，採用先進的一次性配液灌裝系統；隔離器聯動線配備先進的無菌機器人手臂
• 製劑灌裝產能超過18,000瓶/小時，凍乾產品產能超過50,000瓶/批，注射液生產線產能超過250批/年，凍幹生產線產能超過150批/年
3. “一地化·端到端”ADC產業化平台
• 集抗體、ADC原液和製劑於一體的ADC商業化生產車間，避免國內分段生產帶來的合規不確定性
• 國內規模最大的ADC商業化生產車間順利建設完成，預計2023年Q2投入使用
• 先進的偶聯核心技術和ADC分析技術優勢，成功完成20+不同偶聯工藝及ADC項目的開發
• 配備OEB-5等級隔離器，ADC原液設計年產量達60,000g
未來展望
展望未來，中國生物醫藥產業蓬勃發展的趨勢沒有改變，東曜藥業將秉持“以品質，助創新，共成長”的理念，發揮自身獨特優勢，與合作伙伴攜手推動產業快速發展。
2023年，我們將繼續推進戰略轉型，強化品牌形象，以提供高品質產品和服務賦能產業高質量發展為中心，開展一站式生物藥CDMO服務；打造領先的“一地化·端到端”ADC產業化平台，快速提升公司CDMO業務規模及市場競爭力；通過多元化商業模式，創造持續穩定現金流，為股東創造更大的價值，回饋社會。
財務摘要
1. 營業收入為人民幣442,178千元，同比增長479%，主要系由於自研產品銷量大幅提升，CDMO業務持續發展以及本集團項目的里程碑授權金收入增加；淨虧損同比收窄81%至50,046千元
2. 研發費用為人民幣151,168千元，由2021年的人民幣214,699千元減少人民幣63,531千元
3. 銷售費用為人民幣203,954千元，由2021年的人民幣22,849千元增加人民幣181,105千元，主要系自研產品銷量增加，隨之帶來營銷推廣費用的增加所致
4. 一般及行政費用為人民幣62,587千元，由2021年的人民幣56,336千元增加人民幣6,251千元
5. 2022全年經營活動現金淨額人民幣59,929千元；經營活動淨現金流實現首次轉正